Skip to main content

Regulatory Affairs Officer

Bedrijfsomschrijving

Internationale speler binnen Farmaceutische wereld

Functieomschrijving

  • Als Regulatory Affairs Officer biedt je ondersteuning aan de regulatory activiteiten binnen de organisatie. 
  • Je zal dossiers voorbereiden, indienen en opvolgen tot aan de registratie. Dit voor nieuwe medicinale producten, maar ook voor nieuwe toepassingsgebieden en variaties van bestaande producten.  En dit voor de hele BeNeLux 
  • Je onderhoudt de database van geregistreerde technische details van verschillende producten
  • Je zal  SPL, PLC  en verpakkingsmaterialen toepassen en verifiëren
  • Je zorgt voor de toepassing van de labelling van de vrijgegeven producten voor de markt na goedkeuring
  • Je biedt ondersteuning aan farmacovigilantie activiteiten
  • Je biedt ondersteuning bij het schrijven van SOP's
  • Je waakt over een opvolging van de wetgeving 
  • Je volgt de marktontwikkelingen op  mbt expertise in domeinen zoals specifieke voedingsstoffen

Functie-eisen

Voor de goede uitvoering van deze job het je idealiter :

  • Een Master farmaceutische wetenschappen
  • Een goede kennis van wetgeving rond farmaceutische producten
  • Een eerste ervaring binnen regulatory affairs 

We verwachten bovendien van jou dat je :

  • Nauwkeurig werk,goed georganiseerd en efficiënt
  • Dat je flexibel bent, dynamisch en een sterke teamplayer
  • Dat je zowel in het Nederlands, Frans en Engels aan het werk kan

Arbeidsvoorwaarden

  • Je komt terecht bij een gerenommeerd bedrijf in de farmaceutische sector
  • een bedrijf die waarden als respect, kwaliteit, work-life balans hoog in haar vaandel draagt
  • Je krijgt er een aantrekkelijke verloning met extra-legale voordelen (Hospitalisatieverzekering, groepsverzekering, GSM, firmawagen, ...)
  • Je kan het bedrijf ook bereiken met openbaar vervoer
  • Je werkt er op een dynamische site met aangename restaurantfaciliteiten, en af en toe activiteiten

Regulatory Affairs Officer

ViaVera recruitment
Diegem, 1831 Machelen
Full-time
Uren (per week): 
38

Published on 06/29/2020